သတင်း

အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများသည် အလွန်အရေးကြီးသော အဆင့်မြင့်ဓာတုထုတ်ကုန်အမျိုးအစားတစ်ခုဖြစ်သည်။ အနှစ်ချုပ်အားဖြင့် ၎င်းတို့သည် “တစ်ဝက်ပြီးသောထုတ်ကုန်များ” တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ဆေးဝါး၊ ပိုးသတ်ဆေး၊ အပေါ်ယံလွှာ၊ ဆိုးဆေးနှင့် ဟင်းခတ်အမွှေးအကြိုင်များ ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ရာတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုကြသည်။

ဆေးပညာတွင်၊ အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများကို API များထုတ်လုပ်ရန်အသုံးပြုသည်။

ဒါဆိုရင် ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်တွေရဲ့ အထူးပြုလုပ်ငန်းက ဘာလဲ။

01အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ

1105b746526ad2b224af5bb8f0e7aa4

၂

Hef1fd349797646999da40edfa02a4ed1j

ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများဟုခေါ်သည်များမှာ အမှန်တကယ်တွင် ဆေးဝါးပေါင်းစပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အသုံးပြုသော ဓာတုကုန်ကြမ်းများ သို့မဟုတ် ဓာတုထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးလိုင်စင် မလိုအပ်သော ဓာတုပစ္စည်းကို ရိုးရာဓာတုစက်ရုံတွင် ထုတ်လုပ်နိုင်ပြီး သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်သို့ ရောက်ရှိသောအခါ ဆေးဝါးများ ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုနိုင်သည်။

ပုံ

လက်ရှိတွင် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၏ အလားအလာအရှိဆုံး မျိုးကွဲများမှာ အဓိကအားဖြင့် အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။

နျူကလီယိုဆိုက် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ။
ဤကဲ့သို့သော AIDS တိုက်ဖျက်ရေးဆေးဝါးများသည် အဓိကအားဖြင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု Glaxo မှ zidovudine ဖြစ်သည်။
Wellcome နှင့် Bristol-Myers Squibb တို့ အောင်မြင်ခဲ့ကြသည်။

နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ အလယ်အလတ်ဆေးများ။
ဥပမာအားဖြင့်၊ ဓာတုဗေဒနည်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော sartans များကို ၎င်းတို့၏ ပိုမိုပြီးပြည့်စုံသော သွေးတိုးကျစေသည့်အာနိသင်၊ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနည်းပါးမှု၊ ကြာရှည်ခံသောအာနိသင် (သွေးပေါင်ချိန်ကို ၂၄ နာရီကြာ တည်ငြိမ်စွာထိန်းချုပ်နိုင်ခြင်း) နှင့် အခြား sartans များနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်ခြင်းတို့ကြောင့် သွေးတိုးရောဂါကုသရာတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုလာကြသည်။
စာရင်းအင်းများအရ ၂၀၁၅ ခုနှစ်တွင် အဓိက sartan ဆေးဝါး တက်ကြွပစ္စည်းများ (losartan potassium၊ olmesartan၊ valsartan၊ irbesartan၊ telmisartan၊ candesartan) အတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝယ်လိုအားသည် တန်ချိန် ၃၃၀၀ အထိ ရောက်ရှိခဲ့သည်။
စုစုပေါင်းရောင်းအားမှာ အမေရိကန်ဒေါ်လာ ၂၁.၀၆၃ ဘီလီယံ ရှိသည်။

ဖလိုရိုက်ဓာတ်ပါဝင်သော အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ။
ထိုကဲ့သို့သော အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများမှ ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ထားသော ဖလိုရင်းဓာတ်ပါဝင်သော ဆေးဝါးများသည် ၎င်းတို့၏ အလွန်ကောင်းမွန်သော ထိရောက်မှုကြောင့် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း အလျင်အမြန် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာခဲ့သည်။ ၁၉၇၀ ခုနှစ်တွင် ဖလိုရင်းဓာတ်ပါဝင်သော ဆေးဝါးများ၏ ၂% သာ ဈေးကွက်တွင် ရှိနေပြီး ၂၀၁၃ ခုနှစ် ඊටတွင် ဖလိုရင်းဓာတ်ပါဝင်သော ဆေးဝါးများ၏ ၂၅% သာ ဈေးကွက်တွင် ရှိနေသည်။
ဖလူအိုရီကွီနိုလုံး ပိုးသတ်ဆေးများ၊ စိတ်ကျရောဂါကုဆေး ဖလူအောက်ဆီတင်းနှင့် မှိုပိုးသတ်ဆေး ဖလူကိုနာဇိုးနားကဲ့သို့သော ကိုယ်စားပြုထုတ်ကုန်များသည် ဆေးခန်းအသုံးပြုမှုတွင် မြင့်မားသောအချိုးအစားရှိပြီး ၎င်းတို့အနက် ဖလူအိုရီကွီနိုလုံး ပိုးသတ်ဆေးများသည် ကမ္ဘာ့ပိုးသတ်ဆေးဈေးကွက်ဝေစု၏ ၁၅% ခန့်ရှိသည်။
ထို့အပြင်၊ trifluoroethanol သည် မေ့ဆေးပေါင်းစပ်ရာတွင် အရေးကြီးသော အလယ်အလတ်ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး trifluoromethylaniline သည် ငှက်ဖျားရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးများ၊ ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သည့်ဆေးများနှင့် အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးများ၊ ဆီးကျိတ်ဆန့်ကျင်သည့်ဆေးများနှင့် စိတ်ကျရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးများ ပေါင်းစပ်ရာတွင် အရေးကြီးသော အလယ်အလတ်ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဈေးကွက်အလားအလာမှာ အလွန်ကျယ်ပြန့်ပါသည်။

Heterocyclic အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ။
pyridine နှင့် piperazine တို့ကို ကိုယ်စားလှယ်များအဖြစ် အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ၎င်းကို အဓိကအားဖြင့် အစာအိမ်အနာပျောက်ဆေးများ၊ အစာအိမ်ဆေးများ၊ ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သည့်ဆေးများနှင့် ကူးစက်ရောဂါများကို ဆန့်ကျင်သည့်ဆေးများ၊ အလွန်ထိရောက်သော သွေးတိုးကျဆေးများနှင့် ရင်သားကင်ဆာဆေးအသစ် letrozole တို့ကို ပေါင်းစပ်ရာတွင် အသုံးပြုသည်။

02

ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများသည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းကွင်းဆက်တွင် အရေးကြီးသော ချိတ်ဆက်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

ပုံ

အထက်ပိုင်းသည် အခြေခံဓာတုကုန်ကြမ်းများဖြစ်ပြီး အများစုမှာ အက်စီတလင်း၊ အီသလင်း၊ ပရိုပီလင်း၊ ဘူတင်းနှင့် ဘူတာဒိုင်း၊ တိုလူရင်းနှင့် ဇိုင်လင်းကဲ့သို့သော ရေနံဓာတုထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။

ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများကို မူလအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများနှင့် အဆင့်မြင့်အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများအဖြစ် ခွဲခြားထားသည်။
၎င်းတို့အနက် အဓိကအလယ်အလတ်ပေးသွင်းသူများသည် ရိုးရှင်းသောအလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်မှုကိုသာ ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပြီး စက်မှုလုပ်ငန်းကွင်းဆက်တွင် အကြီးမားဆုံးယှဉ်ပြိုင်မှုဖိအားနှင့် ဈေးနှုန်းဖိအားဖြင့် ရှေ့ဆုံးတွင်ရှိသည်။ ထို့ကြောင့် အခြေခံဓာတုကုန်ကြမ်းများ၏ ဈေးနှုန်းအတက်အကျသည် ၎င်းတို့အပေါ် ကြီးမားသောသက်ရောက်မှုရှိသည်။

အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ အဆင့်မြင့်အလယ်အလတ်ပေးသွင်းသူများသည် မူလပေးသွင်းသူများထက် ခိုင်မာသော ဈေးဆစ်နိုင်စွမ်းရှိရုံသာမက၊ ထို့ထက်အရေးကြီးသည်မှာ ၎င်းတို့သည် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာပါဝင်မှုမြင့်မားသော အဆင့်မြင့်အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများကို ထုတ်လုပ်ပြီး နိုင်ငံတကာကုမ္ပဏီများနှင့် ပိုမိုနီးကပ်စွာ ဆက်သွယ်မှုရှိနေသောကြောင့် ကုန်ကြမ်းများ၏ ဈေးနှုန်းအတက်အကျကြောင့် ထိခိုက်မှုနည်းပါးပါသည်။

အလယ်အလတ်အဆင့်များသည် ဆေးဝါးအဆင့်မြင့် ဓာတုဗေဒ လုပ်ငန်းနှင့် သက်ဆိုင်သည်။
ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်သူများသည် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် ကုန်ကြမ်း API များကို ပေါင်းစပ်ပြီး ထုတ်ကုန်များကို ဓာတုဗေဒထုတ်ကုန်ပုံစံဖြင့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများထံ ရောင်းချကြပြီး ၎င်းတို့ကို သန့်စင်ပြီးနောက် ဆေးဝါးအဖြစ် ရောင်းချကြသည်။

ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များတွင် ယေဘုယျထုတ်ကုန်များနှင့် စိတ်ကြိုက်ထုတ်ကုန်များ ပါဝင်သည်။ မတူညီသော outsourcing ဝန်ဆောင်မှုအဆင့်များအရ၊ အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များ၏ စိတ်ကြိုက်စီးပွားရေးပုံစံများကို ယေဘုယျအားဖြင့် CRO (ကန်ထရိုက်သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး outsourcing) နှင့် CMO (ကန်ထရိုက်ထုတ်လုပ်မှု outsourcing) အဖြစ် ခွဲခြားနိုင်သည်။

အတိတ်ကာလတွင် CMO လုပ်ငန်း outsourcing ပုံစံကို ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများတွင် အဓိကအသုံးပြုခဲ့သည်။
CMO မော်ဒယ်အရ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ထုတ်လုပ်မှုကို လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များထံ ပြင်ပကုမ္ပဏီများသို့ လွှဲပြောင်းပေးပါသည်။
ထို့ကြောင့် စီးပွားရေးကွင်းဆက်သည် ယေဘုယျအားဖြင့် အထူးပြု ဆေးဝါးကုန်ကြမ်းများဖြင့် စတင်သည်။
စက်မှုလုပ်ငန်းကုမ္ပဏီများသည် အခြေခံဓာတုကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများကို ဝယ်ယူပြီး ၎င်းတို့ကို အထူးပြုဆေးဝါးကုန်ကြမ်းများအဖြစ် အမျိုးအစားခွဲခြားကာ စီမံဆောင်ရွက်ပြီးနောက် API စတင်ပစ္စည်းများ၊ cGMP အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၊ API များနှင့် ပြင်ဆင်မှုများအဖြစ် ပြန်လည်စီမံဆောင်ရွက်ရန် လိုအပ်သည်။

ဒါပေမယ့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီတွေအနေနဲ့ ကုန်ကျစရိတ်ထိန်းချုပ်ရေးနဲ့ ထိရောက်မှုလိုအပ်ချက်တွေအတွက် ရိုးရှင်းတဲ့ ထုတ်လုပ်မှုပြင်ပဝန်ဆောင်မှုတွေဟာ လုပ်ငန်းတွေရဲ့ လိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်ခြင်း မရှိသေးတာကြောင့် CDMO ပုံစံ (ထုတ်လုပ်မှုသုတေသနနဲ့ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးပြင်ပဝန်ဆောင်မှု) ဟာ သမိုင်းဝင်အခိုက်အတန့်မှာ ပေါ်ပေါက်လာပြီး၊ CDMO ဟာ သုတေသနနဲ့ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်မှာ ဖောက်သည်တွေနဲ့အတူ ပါဝင်ဆောင်ရွက်ဖို့၊ လုပ်ငန်းစဉ်တိုးတက်မှု ဒါမှမဟုတ် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်ပေးဖို့၊ ကြီးမားတဲ့ ထုတ်လုပ်မှုအရည်အသွေးကို ဖော်ဆောင်ဖို့၊ ထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်ကို လျှော့ချဖို့ စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းတွေ လိုအပ်ပါတယ်။
၎င်းသည် CMO မော်ဒယ်ထက် အမြတ်အစွန်းပိုမိုမြင့်မားသည်။

အောက်ပိုင်းဒေသသည် အဓိကအားဖြင့် API ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းဖြစ်ပြီး API သည် အထက်ပိုင်းနှင့် အောက်ပိုင်းစက်မှုလုပ်ငန်းကွင်းဆက်ဆက်ဆံရေးတွင် ပြင်ဆင်မှုရှိသည်။
ထို့ကြောင့်၊ နောက်ဆက်တွဲဆေးဝါးပြင်ဆင်မှု၏ သုံးစွဲမှုဝယ်လိုအားသည် API ၏ ဝယ်လိုအားကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေပြီး၊ ထို့နောက် အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်၏ ဝယ်လိုအားကို သက်ရောက်မှုရှိစေပါသည်။

စက်မှုလုပ်ငန်းကွင်းဆက်တစ်ခုလုံး၏ ရှုထောင့်မှကြည့်လျှင် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များသည် လက်ရှိတွင် ကြီးထွားမှုအဆင့်တွင် ရှိနေဆဲဖြစ်ပြီး ပျမ်းမျှအသားတင်အမြတ်နှုန်းမှာ ယေဘုယျအားဖြင့် ၁၅-၂၀% ရှိပြီး API ၏ ပျမ်းမျှအသားတင်အမြတ်နှုန်းမှာ ၂၀-၂၅% ရှိပြီး နောက်ဆက်တွဲဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုများ၏ ပျမ်းမျှအသားတင်အမြတ်နှုန်းမှာ ၄၀-၅၀% အထိ မြင့်မားသည်။ ထင်ရှားသည်မှာ နောက်ဆက်တွဲ၏ အသားတင်အမြတ်နှုန်းသည် နောက်ဆက်တွဲထက် သိသိသာသာ မြင့်မားသည်။
ထို့ကြောင့် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်လုပ်ငန်းများသည် အနာဂတ်တွင် API ထုတ်လုပ်ခြင်းဖြင့် ထုတ်ကုန်ကွင်းဆက်ကို ပိုမိုတိုးချဲ့နိုင်ပြီး ထုတ်ကုန်အမြတ်အစွန်းကို တိုးမြှင့်နိုင်ပြီး ရောင်းအားတည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်နိုင်သည်။

03

တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် လုပ်ငန်း မြင့်မားစွာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် ၂၀၀၀ ခုနှစ်တွင် စတင်ခဲ့သည်။

ထိုအချိန်က ဖွံ့ဖြိုးပြီးနိုင်ငံများရှိ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ထုတ်ကုန်သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ဈေးကွက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ၎င်းတို့၏ အဓိကယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းအဖြစ် ပိုမိုအာရုံစိုက်လာခဲ့ပြီး ကုန်ကျစရိတ်နည်းပါးသော ဖွံ့ဖြိုးဆဲနိုင်ငံများသို့ အလယ်အလတ်ဆေးဝါးများနှင့် တက်ကြွသောဆေးဝါးပေါင်းစပ်မှုကို အရှိန်မြှင့်တင်ခဲ့ကြသည်။
ထို့ကြောင့် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်လုပ်ငန်းသည် ဤအခွင့်အရေးကို အသုံးချခြင်းဖြင့် အလွန်ကောင်းမွန်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို ရရှိခဲ့သည်။
အမျိုးသားအဆင့် အလုံးစုံစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် မူဝါဒများ၏ ပံ့ပိုးမှုဖြင့် ဆယ်နှစ်ကျော် တည်ငြိမ်စွာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ပြီးနောက် တရုတ်နိုင်ငံသည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အလုပ်သမားခွဲဝေမှုတွင် အရေးကြီးသော အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်မှုအခြေစိုက်စခန်းတစ်ခု ဖြစ်လာခဲ့သည်။

၂၀၁၂ ခုနှစ်မှ ၂၀၁၈ ခုနှစ်အတွင်း တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်လုပ်ငန်း၏ ထုတ်လုပ်မှုသည် ယွမ် ၁၆၈.၈ ဘီလီယံခန့်ရှိသော ဈေးကွက်အရွယ်အစားဖြင့် တန်ချိန် ၈.၁ သန်းခန့်မှ တန်ချိန် ၁၀.၁၂ သန်းခန့်အထိ တိုးလာပြီး ဈေးကွက်အရွယ်အစားမှာ ယွမ် ၂၀၁၀.၇ ဘီလီယံရှိသည်။

ပုံ

တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန် လုပ်ငန်းသည် ဈေးကွက်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်း မြင့်မားလာပြီး အချို့သော အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန် ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းများသည်ပင် ရှုပ်ထွေးသော မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်မြင့်မားသော အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များကို ထုတ်လုပ်နိုင်ခဲ့သည်။ ဩဇာကြီးမားသော ထုတ်ကုန်အများအပြားသည် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်ကို လွှမ်းမိုးလာကြသည်။

သို့သော် ယေဘုယျအားဖြင့် တရုတ်နိုင်ငံရှိ အလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်းသည် ထုတ်ကုန်ဖွဲ့စည်းပုံ အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ခြင်းနှင့် အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကာလတွင် ရှိနေသေးပြီး နည်းပညာအဆင့်မှာမူ နိမ့်ကျနေဆဲဖြစ်သည်။
မူလဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများသည် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများလုပ်ငန်းတွင် အဓိကထုတ်ကုန်များဖြစ်နေဆဲဖြစ်ပြီး အဆင့်မြင့်ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ အများအပြားထုတ်လုပ်ပြီး မူပိုင်ခွင့်တင်ထားသော ဆေးဝါးအသစ်များ၏ အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များကို ပံ့ပိုးပေးသည့် လုပ်ငန်းအနည်းငယ်သာရှိပါသည်။

လက်ရှိတွင် အလယ်အလတ်စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် ပိုမိုယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော A-share စာရင်းဝင်ကုမ္ပဏီများမှာ Yaben Chemical၊ Lianhua Technology၊ Boten နှင့် Wanrun တို့ဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများနှင့် တစ်နှစ်လျှင် စုစုပေါင်းစွမ်းရည် ၃,၁၅၅ တန် တည်ဆောက်ရာတွင် ယွမ် ၆၃၀ သန်း ရင်းနှီးမြှုပ်နှံရန် စီစဉ်ထားသည်။
သူတို့ဟာ နည်းလမ်းသစ်တွေကို ရှာဖွေနိုင်ဖို့အတွက် သုတေသနနဲ့ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကတစ်ဆင့် ထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးကို ဆက်လက်တီထွင်နေကြပါတယ်။

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : ကျွန်ုပ်တို့၏ အဓိက ထုတ်ကုန်များတွင် အကျိတ်တိုက်ဖျက်ရေး ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၊ ၀က်ရူးပြန်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ နှင့် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး တိုက်ဖျက်ရေး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ပါဝင်သည်။
၎င်းတို့အနက် ABAH သည် အလယ်အလတ်အဆင့် ၀က်ရူးပြန်ရောဂါကုဆေးဖြစ်ပြီး တန်ချိန် ၁၀၀၀ ဖြင့် ၂၀၁၄ ခုနှစ် အောက်တိုဘာလတွင် တရားဝင်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။
ထုတ်ကုန်များ၏ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် အင်ဇိုင်းအချဉ်ဖောက်ခြင်းနည်းပညာကို နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများထဲသို့ အောင်မြင်စွာ မိတ်ဆက်ခဲ့သည်။
၂၀၁၇ ခုနှစ်တွင် ကုမ္ပဏီသည် မော်လ်တာနိုင်ငံရှိ တက်ကြွသောဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် ACL ကို ဝယ်ယူခဲ့ပြီး နိုင်ငံတကာဆေးဘက်ဆိုင်ရာဈေးကွက်တွင် ၎င်း၏ပုံစံကို အရှိန်မြှင့်တင်ခဲ့ပြီး ပြည်တွင်းအခြေစိုက်စခန်း၏ အသွင်ပြောင်းမှုနှင့် အဆင့်မြှင့်တင်မှုကို မောင်းနှင်ခဲ့သည်။

BTG (300363) : ဆန်းသစ်သော ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ /API စိတ်ကြိုက် CMO လုပ်ငန်းကို အာရုံစိုက်ထားပြီး၊ အဓိကထုတ်ကုန်များမှာ အသည်းရောင်အသားဝါ C ပိုး တိုက်ဖျက်ဆေး၊ AIDS ပိုး တိုက်ဖျက်ဆေး၊ အဆီနည်းခြင်းနှင့် အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးအတွက် ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများဖြစ်ပြီး Gilead ၏ အသည်းရောင်အသားဝါ C ပိုး တိုက်ဖျက်ဆေးအတွက် Sofebuvir အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၏ အဓိက ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။
၂၀၁၆ ခုနှစ်တွင် ဆီးချိုရောဂါ တိုက်ဖျက်ရေး + အသည်းရောင်အသားဝါ C ကာကွယ်ဆေး အလယ်အလတ်ဆေးဝါးများ၏ စုစုပေါင်းဝင်ငွေမှာ သန်း ၆၆၀ အထိ ရောက်ရှိခဲ့ပြီး စုစုပေါင်းဝင်ငွေ၏ ၅၀% ရှိသည်။
သို့သော် ၂၀၁၇ ခုနှစ်မှစ၍ အသည်းရောင်ရောဂါ စီပိုးလူနာများ တဖြည်းဖြည်းပျောက်ကင်းလာခြင်းနှင့် လူနာဦးရေ လျော့နည်းလာခြင်းကြောင့် Gilead ၏ အသည်းရောင်ရောဂါ စီပိုးဆေးဝါးများ ရောင်းအားကျဆင်းလာခဲ့သည်။ ထို့အပြင် မူပိုင်ခွင့်များ သက်တမ်းကုန်ဆုံးသွားသည်နှင့်အမျှ အသည်းရောင်ရောဂါ စီပိုး ကာကွယ်ဆေးများ ပိုမိုထုတ်လုပ်လာခဲ့ပြီး ပြိုင်ဆိုင်မှုမှာ ဆက်လက်ပြင်းထန်လာခဲ့ပြီး အလယ်အလတ်မှာယူမှုများနှင့် ဝင်ငွေများ ကျဆင်းလာခဲ့သည်။
လက်ရှိတွင် ကုမ္ပဏီသည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းများအတွက် ဦးဆောင်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုပလက်ဖောင်းတစ်ခု တည်ဆောက်ရန်အတွက် CMO လုပ်ငန်းမှ CDMO လုပ်ငန်းသို့ ပြောင်းလဲလာခဲ့သည်။

အလိုင်းယင့် နည်းပညာ (၀၀၂၂၅၀) :
ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များသည် အဓိကအားဖြင့် ကင်ဆာဆန့်ကျင်ဆေးများ၊ ကိုယ်ခံအားစနစ်ရောဂါ၊ မှိုသတ်ဆေးများ၊ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာဆေးများ၊ ဆီးချိုဆေးများ၊ စိတ်ကျရောဂါကုဆေးများ၊ သွေးတိုးကျဆေးများ၊ တုပ်ကွေးရောဂါတိုက်ဖျက်ဆေးများ စသည်တို့တွင် ပါဝင်ပတ်သက်နေပြီး အခြေခံအားဖြင့် ကမ္ဘာ့အကျော်ကြားဆုံးနှင့် ကျယ်ပြန့်သော ဈေးကွက်၏ ကုထုံးနယ်ပယ်များတွင် ရှိနေပြီး မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း လျင်မြန်စွာ ကြီးထွားလာခဲ့ပြီး ဝင်ငွေတိုးတက်မှုနှုန်း ၅၀% ခန့် ရှိသည်။
၎င်းတို့အနက် ၂၀၁၄ ခုနှစ်မှစ၍ “Chunidine တန်ချိန် ၃၀၀၊ Fluzolic Acid တန်ချိန် ၃၀၀ နှင့် Cyclopyrimidine Acid စီမံကိန်း ၂၀၀ တန်” ကို အဆက်မပြတ် ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၁ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၁၂ ရက်