ဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် လုပ်ငန်း ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ
ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများဟုခေါ်သောပစ္စည်းများသည် အမှန်တကယ်တွင် ဆေးဝါးများပေါင်းစပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အသုံးပြုရန်လိုအပ်သော ဓာတုကုန်ကြမ်းများ သို့မဟုတ် ဓာတုထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။ ဤဓာတုထုတ်ကုန်များကို ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခွင့်လိုင်စင်ရယူရန်မလိုဘဲ သာမန်ဓာတုစက်ရုံများတွင် ထုတ်လုပ်နိုင်ပြီး နည်းပညာဆိုင်ရာညွှန်းကိန်းများသည် သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီသရွေ့ ဆေးဝါးများပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် အသုံးပြုနိုင်သည်။ ဆေးဝါးများပေါင်းစပ်ခြင်းသည်လည်း ဓာတုအမျိုးအစားတွင်ပါဝင်သော်လည်း လိုအပ်ချက်များသည် ယေဘုယျဓာတုထုတ်ကုန်များအတွက် လိုအပ်ချက်များထက် ပိုမိုတင်းကျပ်သည်။ အပြီးသတ်ဆေးဝါးများနှင့် API များထုတ်လုပ်သူများသည် GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို လက်ခံရန် လိုအပ်သော်လည်း အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများထုတ်လုပ်သူများမှာမူ လက်မခံကြပါ။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများသည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကွင်းဆက်တွင် အခြေခံအကျဆုံးနှင့် အောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးများဟု မခေါ်ဆိုနိုင်သေးသောကြောင့် ၎င်းတို့သည် GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်မလိုအပ်ပါ။ ထို့ကြောင့် အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်သူများအတွက် ဝင်ရောက်ခွင့်အဆင့်ကိုလည်း လျှော့ချပေးပါသည်။

ဆေးဝါးအလယ်အလတ်လုပ်ငန်း
ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် အော်ဂဲနစ်/အင်အော်ဂဲနစ် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် API များကို တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့်အညီ ဓာတုဗေဒ သို့မဟုတ် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ပေါင်းစပ်မှုဖြင့် အပြီးသတ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် ထုတ်လုပ်ပြီး ပြုပြင်ပေးသော ဓာတုဗေဒကုမ္ပဏီများ။ ဤနေရာတွင် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများကို CMO နှင့် CRO ဟူ၍ လုပ်ငန်းခွဲနှစ်ခု ခွဲခြားထားသည်။

စီအမ်အို
စာချုပ်ထုတ်လုပ်ရေးအဖွဲ့အစည်းဆိုသည်မှာ စာချုပ်ထုတ်လုပ်ရေးအဖွဲ့အစည်းကို ရည်ညွှန်းပြီး၊ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို မိတ်ဖက်တစ်ဦးထံ ပြင်ပကုမ္ပဏီများသို့ လွှဲပြောင်းပေးအပ်သည်။ ဆေးဝါး CMO လုပ်ငန်း၏ စီးပွားရေးကွင်းဆက်သည် ယေဘုယျအားဖြင့် အထူးပြုဆေးဝါးကုန်ကြမ်းများဖြင့် စတင်သည်။ လုပ်ငန်းနယ်ပယ်ရှိ ကုမ္ပဏီများသည် အခြေခံဓာတုကုန်ကြမ်းများကို ရယူပြီး အထူးပြုဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများအဖြစ် စီမံဆောင်ရွက်ရန် လိုအပ်ပြီး ထို့နောက် API စတင်ပစ္စည်းများ၊ cGMP အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၊ API များနှင့် ဖော်မြူလာများအဖြစ် စီမံဆောင်ရွက်သည်။ လက်ရှိတွင် အဓိကနိုင်ငံတကာဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် အဓိကပေးသွင်းသူအနည်းငယ်နှင့် ရေရှည်မဟာဗျူဟာမြောက်မိတ်ဖက်များကို တည်ထောင်လေ့ရှိပြီး ဤလုပ်ငန်းနယ်ပယ်ရှိ ကုမ္ပဏီများ၏ ရှင်သန်ရပ်တည်မှုသည် ၎င်းတို့၏မိတ်ဖက်များမှတစ်ဆင့် အများအားဖြင့် ထင်ရှားသည်။

CRO
စာချုပ် (ဆေးခန်း) သုတေသနအဖွဲ့အစည်း ဆိုသည်မှာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် သုတေသနအစိတ်အပိုင်းကို မိတ်ဖက်တစ်ဦးထံ အပ်နှံသည့် စာချုပ်သုတေသနအဖွဲ့အစည်းကို ရည်ညွှန်းသည်။ လက်ရှိတွင်၊ စက်မှုလုပ်ငန်းသည် အဓိကအားဖြင့် စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်မှု၊ စိတ်ကြိုက် R&D နှင့် ဆေးဝါးစာချုပ်သုတေသနနှင့် ရောင်းချမှုများအပေါ် အခြေခံသည်။ နည်းလမ်းမည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ၊ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်သည် ဆန်းသစ်သောထုတ်ကုန်ဖြစ်စေ မဖြစ်စေ ကုမ္ပဏီ၏ အဓိကယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို R&D နည်းပညာဖြင့် ပထမအချက်အဖြစ် ဆုံးဖြတ်ဆဲဖြစ်ပြီး ကုမ္ပဏီ၏ ဖောက်သည်များ သို့မဟုတ် မိတ်ဖက်များတွင် ထင်ဟပ်နေသည်။

ဆေးဝါးထုတ်ကုန်ဈေးကွက်တန်ဖိုးကွင်းဆက်
ပုံ
(ပုံ - Qilu Securities မှ)

ဆေးဝါး အလယ်အလတ် လုပ်ငန်း၏ စက်မှုလုပ်ငန်း ကွင်းဆက်
ပုံ
(ပုံ - တရုတ်စက်မှုလုပ်ငန်း သတင်းအချက်အလက်ကွန်ရက်မှ)

ဆေးဝါးအလယ်အလတ်အဆင့်ခွဲခြားခြင်း
ဆေးဝါးအလတ်စားများကို အသုံးချနယ်ပယ်အလိုက် အမျိုးအစားများစွာခွဲခြားနိုင်သည်။ ဥပမာအားဖြင့် ပဋိဇီဝဆေးများအတွက် အလတ်စားများ၊ အဖျားကျဆေးနှင့် အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးများအတွက် အလတ်စားများ၊ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်ဆေးဝါးများအတွက် အလတ်စားများနှင့် ကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးအတွက် ဆေးဝါးအလတ်စားများဖြစ်သည်။ အီမီဒါဇိုးလ်၊ ဖူရန်၊ ဖီနောလစ်အလတ်စားများ၊ အမွှေးနံ့သာအလတ်စားများ၊ ပိုင်ရိုးလ်၊ ပိုင်ရီဒင်း၊ ဇီဝဓာတုဓာတ်ကူပစ္စည်းများ၊ ဆာလဖာပါဝင်သော၊ နိုက်ထရိုဂျင်ပါဝင်သော၊ ဟေလိုဂျင်ဒြပ်ပေါင်းများ၊ ဟီတာရိုဆိုက်ကလစ်ဒြပ်ပေါင်းများ၊ ကစီဓာတ်၊ မန်နီတော၊ မိုက်ခရိုခရစ္စတယ်လင်းဆယ်လူလို့စ်၊ လက်တို့စ်၊ ဒက်စထရင်၊ အီသလင်းဂလိုင်ကော၊ သကြားမှုန့်၊ အော်ဂဲနစ်မဟုတ်သောဆားများ၊ အီသနောအလတ်စားများ၊ စတီးရိတ်၊ အမိုင်နိုအက်ဆစ်များ၊ အီသနောလမင်း၊ ပိုတက်စီယမ်ဆားများ၊ ဆိုဒီယမ်ဆားများနှင့် အခြားအလတ်စားများ စသည်တို့ဖြစ်သည်။
တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်အဆင့် လုပ်ငန်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု အကျဉ်းချုပ်
IMS Health Incorporated ၏ အဆိုအရ ၂၀၁၀ မှ ၂၀၁၃ ခုနှစ်အတွင်း ကမ္ဘာ့ဆေးဝါးဈေးကွက်သည် ၂၀၁၀ ခုနှစ်တွင် အမေရိကန်ဒေါ်လာ ၇၉၃.၆ ဘီလီယံမှ ၂၀၁၃ ခုနှစ်တွင် အမေရိကန်ဒေါ်လာ ၈၉၉.၃ ဘီလီယံအထိ တည်ငြိမ်သော တိုးတက်မှုလမ်းကြောင်းကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ခဲ့ပြီး ဆေးဝါးဈေးကွက်သည် ၂၀၁၄ ခုနှစ်မှစ၍ ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ တိုးတက်လာခဲ့ပြီး အဓိကအားဖြင့် အမေရိကန်ဈေးကွက်ကြောင့်ဖြစ်သည်။ ၂၀၁၀ မှ ၂၀၁၅ ခုနှစ်အတွင်း ၆.၁၄% CAGR ဖြင့် နိုင်ငံတကာဆေးဝါးဈေးကွက်သည် ၂၀၁၅ မှ ၂၀၁၉ ခုနှစ်အတွင်း နှေးကွေးသော တိုးတက်မှုစက်ဝန်းသို့ ဝင်ရောက်ရန် မျှော်လင့်ရသည်။ သို့သော် ဆေးဝါးများသည် တောင့်တင်းသော ဝယ်လိုအားရှိနေသောကြောင့် အသားတင်တိုးတက်မှုသည် အနာဂတ်တွင် အလွန်အားကောင်းလာမည်ဟု မျှော်လင့်ရပြီး ၂၀၁၉ ခုနှစ်တွင် ကမ္ဘာ့ဆေးဝါးဈေးကွက်သည် အမေရိကန်ဒေါ်လာ ၁.၂၂ ထရီလီယံနီးပါး ရှိလာမည်ဖြစ်သည်။
ရုပ်ပုံ
(ပုံ - IMS Health Incorporated)
လက်ရှိတွင်၊ နိုင်ငံစုံဆေးဝါးကုမ္ပဏီကြီးများ၏ စက်မှုလုပ်ငန်းပြန်လည်ဖွဲ့စည်းခြင်း၊ နိုင်ငံစုံထုတ်လုပ်မှုလွှဲပြောင်းခြင်းနှင့် နိုင်ငံတကာလုပ်သားအင်အားခွဲဝေမှုကို ပိုမိုပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းတို့ဖြင့် တရုတ်နိုင်ငံသည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလုပ်သားအင်အားခွဲဝေမှုတွင် အရေးကြီးသော အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်မှုအခြေစိုက်စခန်းတစ်ခုဖြစ်လာခဲ့သည်။ တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်လုပ်ငန်းသည် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးမှ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ရောင်းချမှုအထိ နှိုင်းယှဉ်လျှင် ပြီးပြည့်စုံသောစနစ်တစ်ခုကို ဖွဲ့စည်းခဲ့သည်။ ကမ္ဘာပေါ်တွင် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှသည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အလုံးစုံလုပ်ငန်းစဉ်နည်းပညာအဆင့်သည် နှိုင်းယှဉ်လျှင် နိမ့်ကျနေဆဲဖြစ်ပြီး၊ အဆင့်မြင့်ဆေးဝါးအလယ်အလတ်များနှင့် အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် မူပိုင်ခွင့်ရဆေးဝါးအသစ်များ အများအပြားသည် နှိုင်းယှဉ်လျှင် သေးငယ်ပြီး ထုတ်ကုန်ဖွဲ့စည်းပုံ အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ခြင်းနှင့် အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်း၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဆင့်တွင် ရှိနေသည်။
၂၀၁၁ ခုနှစ်မှ ၂၀၁၅ ခုနှစ်အထိ တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဓာတုဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် လုပ်ငန်း၏ ထုတ်လုပ်မှုတန်ဖိုး
ပုံ
(ပုံ - တရုတ်စီးပွားရေးလုပ်ငန်းသုတေသနဌာန)
၂၀၁၁-၂၀၁၅ ခုနှစ်အတွင်း တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဓာတုဆေးဝါး အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်လုပ်ငန်း ထုတ်လုပ်မှုသည် နှစ်စဉ်တိုးတက်ခဲ့ပြီး ၂၀၁၃ ခုနှစ်တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဓာတုဆေးဝါး အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်မှုမှာ တန်ချိန် ၅၆၈,၃၀၀ ရှိခဲ့ပြီး တန်ချိန် ၆၅,၇၀၀ တင်ပို့ခဲ့ပြီး ၂၀၁၅ ခုနှစ်တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဓာတုဆေးဝါး အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်မှုမှာ တန်ချိန် ၆၇၆,၄၀၀ ခန့် ရှိခဲ့သည်။
၂၀၁၁-၂၀၁၅ ခုနှစ် တရုတ်နိုင်ငံ ဓာတုဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် လုပ်ငန်း ထုတ်လုပ်မှု စာရင်းအင်းများ
ပုံ
(ပုံ - တရုတ်ကုန်သည်စက်မှုလုပ်ငန်းသုတေသနဌာန)
တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၏ ထောက်ပံ့မှုသည် ဝယ်လိုအားထက် ပိုမိုထင်ရှားပြီး ပို့ကုန်အပေါ် မှီခိုမှုမှာ တဖြည်းဖြည်း မြင့်တက်လာနေသည်။ သို့သော် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ပို့ကုန်များသည် ဗီတာမင်စီ၊ ပင်နီဆီလင်၊ အက်စီတမီနိုဖင်၊ စစ်ထရစ်အက်ဆစ်နှင့် ၎င်း၏ဆားများနှင့် အီစတာများကဲ့သို့သော လက်ကားထုတ်ကုန်များတွင် အဓိကထားရှိသည်။ ဤထုတ်ကုန်များသည် ထုတ်ကုန်အထွက်နှုန်းကြီးမားခြင်း၊ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများ ပိုမိုများပြားခြင်း၊ ဈေးကွက်ယှဉ်ပြိုင်မှုပြင်းထန်ခြင်း၊ ထုတ်ကုန်ဈေးနှုန်းနိမ့်ကျခြင်းနှင့် တန်ဖိုးထပ်တိုးခြင်းတို့ဖြင့် သွင်ပြင်လက္ခဏာရှိပြီး ၎င်းတို့၏ အစုလိုက်အပြုံလိုက်ထုတ်လုပ်မှုကြောင့် ပြည်တွင်းဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများဈေးကွက်တွင် ဝယ်လိုအားထက် ထောက်ပံ့မှုကျော်လွန်နေသည့် အခြေအနေကို ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့သည်။ နည်းပညာမြင့်မားသော ထုတ်ကုန်များတွင် တင်သွင်းမှုကို အဓိကထား မှီခိုနေရဆဲဖြစ်သည်။
အမိုင်နိုအက်ဆစ် ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ကာကွယ်ရန်အတွက် ပြည်တွင်းထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းအများစုသည် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားတစ်ခုတည်းနှင့် မတည်ငြိမ်သော အရည်အသွေးရှိပြီး အဓိကအားဖြင့် နိုင်ငံခြား ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်မှုကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ရန် လုပ်ဆောင်ကြသည်။ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး အစွမ်းသတ္တိ၊ အဆင့်မြင့် ထုတ်လုပ်မှု စက်ရုံများနှင့် ကြီးမားသော ထုတ်လုပ်မှုတွင် အတွေ့အကြုံရှိသော လုပ်ငန်းအချို့သာ ယှဉ်ပြိုင်မှုတွင် မြင့်မားသော အမြတ်အစွန်းများ ရရှိနိုင်သည်။
တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် လုပ်ငန်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း

၁။ ဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် စက်မှုလုပ်ငန်း စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်
ပထမဦးစွာ၊ ကုမ္ပဏီ၏ R&D စင်တာတွင် ခိုင်မာသော ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစွမ်းရည်ရှိရန် လိုအပ်သည့် ဖောက်သည်၏ ဆေးဝါးအသစ်များ၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအဆင့်တွင် ပါဝင်ရန်။
ဒုတိယအချက်အနေနဲ့ ဖောက်သည်ရဲ့ စမ်းသပ်ထုတ်ကုန် တိုးချဲ့မှုအတွက်၊ ကုမ္ပဏီရဲ့ ထုတ်ကုန်ရဲ့ အင်ဂျင်နီယာပိုင်းဆိုင်ရာ တိုးချဲ့နိုင်စွမ်းနဲ့ နောက်ပိုင်းအဆင့်မှာ စိတ်ကြိုက်ထုတ်ကုန်နည်းပညာရဲ့ စဉ်ဆက်မပြတ် လုပ်ငန်းစဉ်တိုးတက်မှုစွမ်းရည် လိုအပ်ပြီး ထုတ်ကုန်အတိုင်းအတာ ထုတ်လုပ်မှုရဲ့ လိုအပ်ချက်တွေကို ဖြည့်ဆည်းပေးဖို့၊ ထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်ကို အဆက်မပြတ် လျှော့ချပေးဖို့နဲ့ ထုတ်ကုန်ရဲ့ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ပေးဖို့ ကြီးမားတဲ့ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်လမ်းကြောင်းနဲ့ ကိုက်ညီအောင် လုပ်ဆောင်ဖို့ လိုအပ်ပါတယ်။
တတိယအချက်အနေဖြင့် နိုင်ငံခြားကုမ္ပဏီများ၏ အရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီစေရန်အတွက် ဖောက်သည်များ အစုလိုက်အပြုံလိုက်ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်တွင် ထုတ်ကုန်များ၏ လုပ်ငန်းစဉ်ကို ချေဖျက်ပြီး တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင် လုပ်ဆောင်ရန်ဖြစ်သည်။

၂။ တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် လုပ်ငန်း၏ ဝိသေသလက္ခဏာများ
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရန်အတွက် အထူးဓာတုပစ္စည်းများစွာ လိုအပ်ပြီး ၎င်းတို့အများစုမှာ မူလက ဆေးဝါးလုပ်ငန်းကိုယ်တိုင် ထုတ်လုပ်ခဲ့သော်လည်း လူမှုရေးအရ အလုပ်သမားခွဲဝေမှု နက်ရှိုင်းလာခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာ တိုးတက်လာခြင်းနှင့်အတူ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများကို ဓာတုလုပ်ငန်းများသို့ ထုတ်လုပ်ရန် လွှဲပြောင်းပေးခဲ့သည်။ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများသည် ကောင်းမွန်သော ဓာတုထုတ်ကုန်များဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် နိုင်ငံတကာဓာတုလုပ်ငန်းတွင် အဓိကစက်မှုလုပ်ငန်းတစ်ခု ဖြစ်လာခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် နှစ်စဉ် ဓာတုကုန်ကြမ်းနှင့် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ အမျိုးအစား ၂၀၀၀ ခန့် လိုအပ်ပြီး တန်ချိန် ၂.၅ သန်းကျော် လိုအပ်ချက်ရှိသည်။ ဆေးဝါးတင်ပို့မှုနှင့်မတူဘဲ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ တင်ပို့မှုသည် တင်သွင်းသည့်နိုင်ငံများတွင် ဆေးဝါးတင်ပို့မှုနှင့်မတူဘဲ အမျိုးမျိုးသော ကန့်သတ်ချက်များရှိမည်ဖြစ်ပြီး ဖွံ့ဖြိုးဆဲနိုင်ငံများသို့ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်မှုကြောင့် လက်ရှိတရုတ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု ဓာတုကုန်ကြမ်းနှင့် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ လိုအပ်ချက်များသည် အခြေခံအားဖြင့် ကိုက်ညီနိုင်ပြီး တင်သွင်းရန် လိုအပ်ချက်၏ အနည်းငယ်သာရှိသည်။ ထို့အပြင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ကြွယ်ဝသော အရင်းအမြစ်များကြောင့် ጥሬပစ္စည်းဈေးနှုန်းများ နိမ့်ကျသောကြောင့် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများစွာသည်လည်း တင်ပို့မှုများစွာ ရရှိထားသည်။

လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံသည် ဓာတုဗေဒ အထောက်အကူပြု ကုန်ကြမ်းများနှင့် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ အမျိုးအစား ၂၅၀၀ ကျော် လိုအပ်ပြီး နှစ်စဉ် လိုအပ်ချက်မှာ တန်ချိန် ၁၁.၃၅ သန်းအထိ ရောက်ရှိခဲ့သည်။ နှစ်ပေါင်း ၃၀ ကျော် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာပြီးနောက် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု ဓာတုဗေဒ ကုန်ကြမ်းများနှင့် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ လိုအပ်ချက်များသည် အခြေခံအားဖြင့် ကိုက်ညီနိုင်ခဲ့သည်။ တရုတ်နိုင်ငံ၏ အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်မှုမှာ အဓိကအားဖြင့် ပဋိဇီဝဆေးများနှင့် အဖျားကျဆေးများ ဖြစ်သည်။

စက်မှုလုပ်ငန်းတစ်လျှောက်လုံးတွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်လုပ်ငန်းတွင် ဝိသေသလက္ခဏာခြောက်ခုရှိသည်- ပထမအချက်အနေဖြင့် လုပ်ငန်းအများစုသည် ပုဂ္ဂလိကလုပ်ငန်းများဖြစ်ပြီး ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်လည်ပတ်မှုရှိပြီး ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုပမာဏမှာ များပြားခြင်းမရှိပါ။ အခြေခံအားဖြင့် ယွမ်သန်းပေါင်းများစွာမှ တစ်ထောင် သို့မဟုတ် နှစ်ထောင်အထိရှိသည်။ ဒုတိယအချက်အနေဖြင့် လုပ်ငန်းများ၏ ပထဝီဝင်ဖြန့်ဖြူးမှုသည် ဗဟိုအဖြစ် Zhejiang ပြည်နယ်၊ Taizhou နှင့် Jiangsu ပြည်နယ်၊ Jintan တို့တွင် အတော်လေးစုစည်းနေသည်။ တတိယအချက်အနေဖြင့် နိုင်ငံ၏ ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းသိမ်းရေးကို အာရုံစိုက်မှု တိုးလာခြင်းနှင့်အတူ လုပ်ငန်းများအပေါ် ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းသိမ်းရေးကုသမှုစက်ရုံများ တည်ဆောက်ရန် ဖိအားများ တိုးလာနေသည်။ စတုတ္ထအချက်အနေဖြင့် ထုတ်ကုန်သက်တမ်းတိုးနှုန်းမှာ မြန်ဆန်ပြီး အမြတ်အစွန်းမှာ ဈေးကွက်တွင် ၃ နှစ်မှ ၅ နှစ်အတွင်း သိသိသာသာကျဆင်းသွားမည်ဖြစ်ပြီး လုပ်ငန်းများအနေဖြင့် အမြတ်အစွန်းပိုမိုရရှိရန် ထုတ်ကုန်အသစ်များ တီထွင်ထုတ်လုပ်ရန် သို့မဟုတ် လုပ်ငန်းစဉ်ကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်အောင် လုပ်ဆောင်ရန် ဖိအားပေးခံရသည်။ ပဉ္စမအချက်အနေဖြင့် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၏ ထုတ်လုပ်မှုအမြတ်သည် ယေဘုယျဓာတုထုတ်ကုန်များထက် ပိုမိုမြင့်မားပြီး ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် အခြေခံအားဖြင့် အတူတူပင်ဖြစ်သောကြောင့် အသေးစားဓာတုလုပ်ငန်းများသည် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်သည့်အဆင့်သို့ ပိုမိုဝင်ရောက်လာပြီး လုပ်ငန်းတွင် ပြိုင်ဆိုင်မှု ပိုမိုပြင်းထန်လာစေပါသည်။ ဆဋ္ဌမအချက်အနေဖြင့် API နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ခြင်း၏ အမြတ်အစွန်းမှာ နည်းပါးပြီး API နှင့် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် အလားတူဖြစ်သောကြောင့် အချို့လုပ်ငန်းများသည် အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများကို ထုတ်လုပ်ရုံသာမက ၎င်းတို့၏ကိုယ်ပိုင်အားသာချက်များကို အသုံးပြု၍ API ထုတ်လုပ်ရန် စတင်လုပ်ဆောင်ကြပါသည်။ API ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုလမ်းကြောင်းအတိုင်း ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် မလွဲမသွေခေတ်ရေစီးကြောင်းတစ်ခုဖြစ်ကြောင်း ကျွမ်းကျင်သူများက ထောက်ပြခဲ့ကြသည်။ သို့သော် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် API တစ်ခုတည်းကို အသုံးပြုခြင်းကြောင့် ပြည်တွင်းလုပ်ငန်းများသည် ထုတ်ကုန်များကို ထုတ်လုပ်လေ့ရှိသော်လည်း အသုံးပြုသူများ မရှိပါ။ ထို့ကြောင့် ထုတ်လုပ်သူများသည် ထုတ်ကုန်ရောင်းချမှု ချောမွေ့စေရန်အတွက် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများနှင့် ရေရှည်တည်ငြိမ်သော ထောက်ပံ့ရေးဆက်ဆံရေးကို တည်ဆောက်သင့်သည်။

၃။ စက်မှုလုပ်ငန်းဝင်ရောက်မှုအတားအဆီးများ
①ဖောက်သည်အတားအဆီးများ
ဆေးဝါးလုပ်ငန်းကို နိုင်ငံစုံဆေးဝါးကုမ္ပဏီအနည်းငယ်က လက်ဝါးကြီးအုပ်ထားသည်။ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် အာဏာရှင်များသည် ၎င်းတို့၏ outsourcing ဝန်ဆောင်မှုပေးသူများကို ရွေးချယ်ရာတွင် အလွန်သတိထားကြပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် ပေးသွင်းသူအသစ်များအတွက် စစ်ဆေးရေးကာလရှည်ကြာလေ့ရှိသည်။ ဆေးဝါး CMO ကုမ္ပဏီများသည် မတူညီသောဖောက်သည်များ၏ ဆက်သွယ်ရေးပုံစံများနှင့် ကိုက်ညီရန် လိုအပ်ပြီး ၎င်းတို့သည် downstream ဖောက်သည်များ၏ ယုံကြည်မှုကို ရရှိနိုင်ပြီးနောက် ၎င်းတို့၏ အဓိကပေးသွင်းသူများ ဖြစ်လာရန် စဉ်ဆက်မပြတ် အကဲဖြတ်ခြင်း၏ ရှည်လျားသောကာလကို ခံယူရန် လိုအပ်သည်။
② နည်းပညာဆိုင်ရာ အတားအဆီးများ
အဆင့်မြင့်နည်းပညာတန်ဖိုးမြှင့်ဝန်ဆောင်မှုများပေးနိုင်စွမ်းသည် ဆေးဝါးပြင်ပဝန်ဆောင်မှုကုမ္ပဏီတစ်ခု၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်သည်။ ဆေးဝါး CMO ကုမ္ပဏီများသည် ၎င်းတို့၏ မူလလမ်းကြောင်းများရှိ နည်းပညာဆိုင်ရာ အတားအဆီးများ သို့မဟုတ် အတားအဆီးများကို ဖောက်ထွက်ပြီး ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်များကို ထိရောက်စွာလျှော့ချရန်အတွက် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းစဉ် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်လုပ်ဆောင်ခြင်းလမ်းကြောင်းများကို ပံ့ပိုးပေးရန် လိုအပ်ပါသည်။ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် နည်းပညာသိုက်များတွင် ရေရှည်၊ ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားသော ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုမရှိပါက လုပ်ငန်းနယ်ပယ်ပြင်ပရှိ ကုမ္ပဏီများအတွက် လုပ်ငန်းနယ်ပယ်သို့ အမှန်တကယ်ဝင်ရောက်ရန် ခက်ခဲပါသည်။
③ အရည်အချင်းအတားအဆီးများ
CMO ကုမ္ပဏီများအနေဖြင့် cGMP နှင့် ကိုက်ညီသော စီးပွားရေးပုံစံတစ်ခု ထူထောင်ရန်အတွက် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းရှိသော R&D နှင့် ထုတ်လုပ်မှုအဖွဲ့ကို အချိန်တိုအတွင်း တည်ဆောက်ရန် ခက်ခဲပါသည်။
④ အရည်အသွေး စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အတားအဆီးများ
FDA နှင့် အခြားဆေးဝါး စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးအေဂျင်စီများသည် ၎င်းတို့၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု လိုအပ်ချက်များတွင် ပိုမိုတင်းကျပ်လာခဲ့ပြီး စာရင်းစစ်မအောင်မြင်သော ထုတ်ကုန်များသည် တင်သွင်းသည့်နိုင်ငံများ၏ ဈေးကွက်များသို့ ဝင်ရောက်နိုင်မည်မဟုတ်ပါ။
⑤ ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အတားအဆီးများ
ခေတ်မမီတော့သော လုပ်ငန်းစဉ်များရှိသော ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် မြင့်မားသောညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေးကုန်ကျစရိတ်များနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာဖိအားများကို ခံရမည်ဖြစ်ပြီး၊ အဓိကအားဖြင့် ညစ်ညမ်းမှုမြင့်မားခြင်း၊ စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုမြင့်မားခြင်းနှင့် တန်ဖိုးမြှင့်ထုတ်ကုန်နည်းပါးခြင်း (ဥပမာ ပင်နီဆီလင်၊ ဗီတာမင်များ စသည်) ကို ထုတ်လုပ်သော ရိုးရာဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် အရှိန်မြှင့်ဖယ်ရှားမှုနှင့် ရင်ဆိုင်ရမည်ဖြစ်သည်။ လုပ်ငန်းစဉ်ဆန်းသစ်တီထွင်မှုကို လိုက်နာခြင်းနှင့် စိမ်းလန်းသောဆေးဝါးနည်းပညာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးသည် ဆေးဝါး CMO လုပ်ငန်း၏ အနာဂတ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ဦးတည်ချက်ဖြစ်လာခဲ့သည်။

၄။ ပြည်တွင်းဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် စာရင်းဝင်လုပ်ငန်းများ
စက်မှုလုပ်ငန်းကွင်းဆက်၏ အနေအထားအရ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်သည့် အဆင့်မြင့်ဓာတုပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်သည့် စာရင်းဝင်ကုမ္ပဏီ ၆ ခုသည် စက်မှုလုပ်ငန်းကွင်းဆက်၏ အနိမ့်ဆုံးအဆင့်တွင် ရှိနေသည်။ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် outsourcing ဝန်ဆောင်မှုပေးသူဖြစ်စေ API နှင့် ဖော်မြူလာတိုးချဲ့မှုဖြစ်စေ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ အစွမ်းသတ္တိသည် စဉ်ဆက်မပြတ် အဓိကမောင်းနှင်အားဖြစ်သည်။
နည်းပညာအင်အားအရ၊ နိုင်ငံတကာအဆင့်တွင် ဦးဆောင်နည်းပညာရှိသော ကုမ္ပဏီများ၊ အရန်အင်အားခိုင်မာမှုနှင့် R&D တွင် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုမြင့်မားသော ကုမ္ပဏီများကို ဦးစားပေးပါသည်။
အုပ်စု I: Lianhua Technology နှင့် Arbonne Chemical။ Lianhua Technology တွင် အမိုးနီးယား အောက်ဆီဒေးရှင်းနှင့် ဖလိုရင်းနိတ် ကဲ့သို့သော အဓိကနည်းပညာ ရှစ်ခုရှိပြီး ၎င်းတို့အနက် ဟိုက်ဒရိုဂျင် အောက်ဆီဒေးရှင်းသည် နိုင်ငံတကာတွင် ဦးဆောင်အဆင့်တွင် ရှိသည်။ Abenomics သည် chiral ဆေးဝါးများ၊ အထူးသဖြင့် ဓာတုဗေဒ ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် racemization နည်းပညာများတွင် နိုင်ငံတကာတွင် ဦးဆောင်နေပြီး ဝင်ငွေ၏ ၆.၄% ရှိသော အမြင့်ဆုံး R&D ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုရှိသည်။
အုပ်စု II: Wanchang နည်းပညာနှင့် Yongtai နည်းပညာ။ Wanchang နည်းပညာ၏ စွန့်ပစ်ဓာတ်ငွေ့ hydrocyanic acid နည်းလမ်းသည် prototrizoic acid esters ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် အနိမ့်ဆုံးကုန်ကျစရိတ်နှင့် အဆင့်မြင့်ဆုံးလုပ်ငန်းစဉ်ဖြစ်သည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ Yongtai နည်းပညာသည် ၎င်း၏ fluorine အမှုန်အမွှားဓာတုပစ္စည်းများအတွက် လူသိများသည်။
အုပ်စု III: Tianma Fine Chemical နှင့် Bikang (ယခင်က Jiuzhang ဟုလူသိများ)။
စာရင်းဝင်ကုမ္ပဏီများ၏ နည်းပညာဆိုင်ရာအစွမ်းသတ္တိကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း
ပုံ
စာရင်းဝင် ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ကုမ္ပဏီများ၏ ဖောက်သည်များနှင့် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးပုံစံများကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း
ပုံ
စာရင်းဝင်ကုမ္ပဏီများ၏ ထုတ်ကုန်များ၏ downstream demand နှင့် patent life cycle နှိုင်းယှဉ်ချက်
ပုံများ
စာရင်းဝင်ကုမ္ပဏီများ၏ ထုတ်ကုန်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
ပုံများ
အဆင့်မြင့် ဓာတုဗေဒ အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ အဆင့်မြှင့်တင်ရန် လမ်းကြောင်း
ပုံများ
(ပုံများနှင့်ပစ္စည်းများကို Qilu Securities မှ ရယူသည်)
တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါး အလယ်အလတ်အဆင့် လုပ်ငန်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု အလားအလာများ
အဆင့်မြင့်ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်းနယ်ပယ်တွင် အရေးကြီးသောစက်မှုလုပ်ငန်းတစ်ခုအနေဖြင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုသည် လွန်ခဲ့သော ၁၀ နှစ်အတွင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ယှဉ်ပြိုင်မှု၏ အဓိကအချက်အချာဖြစ်လာခဲ့ပြီး သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာတိုးတက်မှုနှင့်အတူ လူသားမျိုးနွယ်အကျိုးအတွက် ဆေးဝါးများစွာကို စဉ်ဆက်မပြတ်တီထွင်ထုတ်လုပ်ခဲ့ပြီး ဤဆေးဝါးများပေါင်းစပ်ခြင်းသည် အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများအသစ်များထုတ်လုပ်မှုပေါ်တွင် မူတည်သောကြောင့် ဆေးဝါးအသစ်များကို မူပိုင်ခွင့်များဖြင့် ကာကွယ်ထားပြီး ၎င်းတို့နှင့်အတူ အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများမှာ ပြဿနာမရှိသောကြောင့် ပြည်တွင်းပြည်ပရှိ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများအသစ်များသည် ဈေးကွက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အသုံးချမှုအလားအလာသည် အလွန်အလားအလာကောင်းပါသည်။
ပုံများ

လက်ရှိတွင် ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ၏ သုတေသနဦးတည်ချက်ကို heterocyclic ဒြပ်ပေါင်းများ၊ ဖလိုရင်းပါဝင်သော ဒြပ်ပေါင်းများ၊ chiral ဒြပ်ပေါင်းများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ဒြပ်ပေါင်းများ စသည်တို့ ပေါင်းစပ်ခြင်းတွင် အဓိကထင်ဟပ်နေပါသည်။ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ လိုအပ်ချက်များအကြား ကွာဟချက်တစ်ခု ရှိနေသေးသည်။ နည်းပညာအဆင့်မြင့်မားသော ထုတ်ကုန်အချို့ကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် ထုတ်လုပ်ရန် စီစဉ်၍မရဘဲ အခြေခံအားဖြင့် anhydrous piperazine၊ propionic acid စသည်တို့ကို တင်သွင်းမှုအပေါ် မှီခိုနေရသည်။ အချို့ထုတ်ကုန်များသည် ပြည်တွင်းဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ လိုအပ်ချက်များကို အရေအတွက်အရ ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သော်လည်း မြင့်မားသော ကုန်ကျစရိတ်နှင့် အရည်အသွေးသည် စံနှုန်းနှင့် မကိုက်ညီသောကြောင့် ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ၏ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို ထိခိုက်စေပြီး TMB၊ p-aminophenol၊ D-PHPG စသည်တို့ကဲ့သို့သော ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို မြှင့်တင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
လာမည့်နှစ်အနည်းငယ်အတွင်း ကမ္ဘာ့ဆေးဝါးသုတေသနအသစ်သည် အောက်ပါဆေးဝါးအမျိုးအစား ၁၀ မျိုးအပေါ် အာရုံစိုက်မည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်- ဦးနှောက်လုပ်ဆောင်ချက်တိုးတက်စေသောဆေးဝါးများ၊ အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်းကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ၊ AIDS ကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ၊ အသည်းရောင်ရောဂါကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများနှင့် အခြားဗိုင်းရပ်စ်ဆေးဝါးများ၊ အဆီလျှော့ချသောဆေးဝါးများ၊ သွေးခဲခြင်းကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ၊ အကျိတ်ကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ၊ သွေးဥမွှားများကို လှုံ့ဆော်ပေးသောပစ္စည်း၊ glycoside နှလုံးလှုံ့ဆော်ပေးသောဆေးဝါးများ၊ စိတ်ကျရောဂါကုဆေးများ၊ စိတ်ရောဂါကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများနှင့် စိုးရိမ်ပူပန်မှုကို ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ စသည်တို့ဖြစ်သည်။ ဤဆေးဝါးများသည် ၎င်းတို့၏ အလယ်အလတ်ဆေးဝါးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာစေရန်မှာ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ဆေးဝါးများ၏ အနာဂတ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ ဦးတည်ချက်နှင့် ဈေးကွက်အသစ်ကို ချဲ့ထွင်ရန် အရေးကြီးသောနည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။